活性炭的用法对制剂质量的影响
活性炭分次加入比一次加入吸附效果好,这是因为活性炭吸附杂质到一定程度后吸附与脱吸附处于平衡状态时,吸附效力已减弱所致。所以,大输液生产时分2~3次加入活性炭效果佳,能使制剂质量明显提高。的原料常污染热原,尤其是当所配制料液颜色较深时,更是不祥的预兆。由于不宜用高温处理,一般多用吸附法去除。但是,又因为液的浓度高,热原去除常不完全,在使用过程中的热原反应率**其他品种。作者在配制实践中发现,使用二次吸附法制备的液可以解决以上问题,具有很大优势。首先,上多不发生热原反应;*二,成品合格率高,不溶性微粒减少,久置不易析出结晶;*三,可用鲎试剂法代替兔法热原试验。在配制葡萄糖溶液时,必须先加盐酸,待液面附着的泡沫消失后,再加活性炭,并搅拌均匀。如果先加活性炭,则泡沫中的气体被炭粒吸附,使炭粒表面形成一层气体薄膜,不容易被溶液润湿,影响活性炭的吸附作用。由此看来,配制容易起泡的料液时,应该采取一些消泡的手段,或其他措施,确保活性炭的吸附效果。
粉状活性炭介绍:
木质粉状活性炭以的木屑等为原料,采用氯化锌法生产,具有发达的中孔结构,吸附容量大、快速过滤等特性。
木质粉状活性炭主要适用于各种工业,精制糖脱色、味精工业、葡萄糖工业、淀粉糖工业、化学助剂、染料中间体、食品添加剂、制剂等高色素溶液的脱色、提纯、除臭、除杂。粉状活性炭以木屑为原料,经生产工艺精制而成,有物理法、化学法两种。经水蒸气活化后,精制处理,粉碎而成。
主要适用于各种工业,精制糖脱色、味精工业、葡萄糖工业、淀粉糖工业、化学助剂、染料中间体、食品添加剂、制剂等高色素溶液的脱色、提纯、除臭、除杂。
选择的活性炭质量达不到要求标准
1 活性炭中的酸碱度、氯化物、盐不合格或炭粒过细使溶液染色不易滤清,影响制剂的质量。
2 活性炭中锌盐、铁盐不合格,如铁盐含量较高,可使输液中某些药物如维生素c、对氨基等变色。
3 脱色力差或不合格,导致制剂杂质含量增加。活性炭质量差,本身所含杂质较多能污染药液,往往导致制剂澄明度和微粒不合格,而且还影响制剂的稳定性,所以在配制大输液时,一定要选用一级针用活性炭。
4 举例。网络论坛丁香园的“紫薇花开”战友曾经提到,他们以前有一个品种,用的一直是上海活性碳厂的,生产没有问题。偶尔有一次换成另外一个厂家的,结果,溶液颜色变深。战友颇有同感,他同样有类似的经历。有一次,他所生产的原料药对热稳定,但是脱炭后却显有颜色了。后查出结果是活性炭内有金属离子。活性炭里可能含有矿物质,矿物质含金属成分,因此活性炭对用于金属离子敏感的时,如VC 等,药液容易变黄。
活性炭在使用之前未进行适当的活化处理
活性炭由于生产环境、包装、运输、储存条件的影响,会吸收水分和空气使其吸附力下降,若使用前未经过活化处理,会影响活性炭吸附热源和杂质的能力,影响制剂质量。所以使用前应根据具体情况,进行必要的预处理,可提高活性炭的除热原能力,实验表明,活化后的活性炭除热原作用明显优于未活化活性炭。
常用的预处理方法有:
1因包装密封不好,吸收水分和空气会使活性炭吸附能力下降,可于120℃烘炽。
2对氯化物、盐有要求的剂,所用活性炭好在适量的新鲜用水中煮沸15分钟,放冷、滤干后烘干再用。
3偏碱性或对铁盐不稳定的剂,在使用活性炭时,好用酸、碱处理。具体的方法是:取活性炭1份,加5%4份,煮沸30分钟,滤干,用用水抽洗至中性,再依次用5%盐酸4份及用水4份煮沸30分钟,滤干并用用水反复冲洗至无氯离子,烘干即可。
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