粉状活性炭工艺方法
粉状活性炭应用领域
广泛应用于制药工业、精细化工、如原料药脱色、口服药用(矽碳银、剂、清肠剂)、化工原料、中间体、化学原料药、生物制药、生化科技、各种制剂液的脱色、提纯、精制。适用于医如素、、洁、庆大、青、氯、磺氨类、生物碱、类、布咯芬、扑热息痛、、、维生素C、、没食子酸等,亦可用于乙二醛、苯骈三氮唑、甲脂、甘油等精细化工制品的脱色、除杂、去异味。
粉状活性炭工艺:
粉状活性炭以木屑为原料,经生产工艺精制而成,有物理法、化学法两种。经水蒸气活化后,
操作不当时,活性炭对制剂质量的影响
在配制主药量较大的药液时,常采用浓配法,利用活性炭吸附在高浓度时不溶解的杂质。可是浓配液脱炭结束时,为减少主药的损失,往往又用新鲜用水将脱炭容器内剩余的药液冲净,这使得浓配时在高浓度下未溶解的杂质得以溶解,重新混入已经滤过的药液中去,污染药液,影响制剂的质量。实践,浓配液脱炭时,冲洗活性炭生产的输液,成品的澄明度不合格率大于不冲洗活性炭生产的输液成品。
不同温度时.活性炭对制剂质量的影响
活性炭的临界吸附温度为45~50℃ ,当温度低于临界吸附温度时活性炭的吸附效力较差。使用时除需冷藏和不便加热的药液外,一般采用加热煮沸后吸附20~30分钟,冷至45~5O℃ 时滤过脱炭,脱炭好在短时间内完成,以免温度下降或在放置过程中发生脱吸附作用,使制剂杂质增多。
活性炭的用法对制剂质量的影响
活性炭分次加入比一次加入吸附效果好,这是因为活性炭吸附杂质到一定程度后吸附与脱吸附处于平衡状态时,吸附效力已减弱所致。所以,大输液生产时分2~3次加入活性炭效果佳,能使制剂质量明显提高。的原料常污染热原,尤其是当所配制料液颜色较深时,更是不祥的预兆。由于不宜用高温处理,一般多用吸附法去除。但是,又因为液的浓度高,热原去除常不完全,在使用过程中的热原反应率**其他品种。作者在配制实践中发现,使用二次吸附法制备的液可以解决以上问题,具有很大优势。首先,上多不发生热原反应;*二,成品合格率高,不溶性微粒减少,久置不易析出结晶;*三,可用鲎试剂法代替兔法热原试验。在配制葡萄糖溶液时,必须先加盐酸,待液面附着的泡沫消失后,再加活性炭,并搅拌均匀。如果先加活性炭,则泡沫中的气体被炭粒吸附,使炭粒表面形成一层气体薄膜,不容易被溶液润湿,影响活性炭的吸附作用。由此看来,配制容易起泡的料液时,应该采取一些消泡的手段,或其他措施,确保活性炭的吸附效果。
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